Maintenance pharmaceutique Vos équipements conformes. Vos lots libérés à temps.
Le circuit de validation des interventions est écrit avec votre assurance qualité avant le premier geste. Chaque opération suit sa gamme, chaque écart se déclare, et la GMAO est alimentée dans l'instant, pas en fin de semaine.
Nous vous rappelons dans l'heure, du lundi au vendredi de 8h00 à 18h30. Astreinte la nuit, le week-end et les jours fériés en option, aux mêmes règles documentaires.
Chiffres clés
Le problème
Une intervention technique non documentée n'existe pas. Et une machine mal requalifiée peut bloquer un lot entier.
Une intervention technique non documentée n'existe pas. Et une machine mal requalifiée peut bloquer un lot entier.
L’offre
Techniciens formés aux BPF avant la mission attestations fournies à vos équipes. · Cadrage écrit avec l'assurance qualité · Exécution tracée · GMAO alimentée en temps réel au format de votre référentiel documentaire. · Requalification suivant le circuit défini avec vos équipes jamais improvisée. · Comportement maîtrisé en zone à atmosphère contrôlée · Couverture du parc et des utilités · Exigence du site · Formation BPF des intervenants · Documentation des interventions · Gestion des écarts · Zones à atmosphère contrôlée · Requalification · Astreinte
Ce que nous faisons, et ce que ça change pour vous
Un chargé d’affaires vous rappelle dans l’heure, aux horaires ouvrés.
Le déroulé
Un appel. Un plan. Une ligne qui repart.
- 01Cadrage avec l'assurance qualitéPérimètre, procédures applicables, habilitations, circuit de validation, conditions d'accès. Tout est écrit avant la première intervention.
- 02Formation et habilitations vérifiéesBPF, comportement en ZAC, discipline documentaire. Les attestations sont remises à vos équipes avant la mission.
- 03IntégrationPlan de prévention, accueil sécurité, prise en main des lignes et des procédures propres à votre site.
- 04Exécution tracéeGamme suivie, pièces enregistrées, écarts déclarés, GMAO alimentée dans l'instant.
- 05RequalificationQuand une opération touche un paramètre critique, la remise en production suit le circuit défini avec vos équipes. Essais, vérifications, enregistrements.
- 06RevueDisponibilité, récurrence des pannes, respect du planning préventif, tendance mois par mois. Le suivi se lit en revue de direction comme en réunion technique.
Ce que nous garantissons
Des techniciens formés avant l'arrivée, avec la preuve de cette formation : BPF, comportement en ZAC, discipline documentaire. Les attestations sont fournies, pas promises.
Nos références
Nous ne publions pas de cas client pharmaceutique : nos clients du secteur ne nous y autorisent pas. Voici des environnements qui partagent vos exigences, hygiène, traçabilité et discipline documentaire, sur des cas réellement documentés.
FDJ
Questions fréquentes
Vos techniciens sont-ils déjà formés aux BPF ?
Oui, c'est un prérequis pour intervenir en environnement pharmaceutique : bonnes pratiques de fabrication, comportement en ZAC, discipline documentaire. Les attestations sont fournies à vos équipes avant la mission, pas après.
Comment gérez-vous la documentation exigée par nos audits ?
Chaque intervention produit un compte rendu complet : gamme suivie, pièces remplacées, contrôles réalisés, écarts éventuels. Le format s'aligne sur votre GMAO et votre référentiel documentaire.
Pouvez-vous intervenir en zone à atmosphère contrôlée ?
Oui, dans le respect de vos procédures : habillage, flux, comportement, matériel dédié. Les opérations qui l'exigent se planifient avec la production et l'assurance qualité, selon l'utilisation réelle des lignes.
Que se passe-t-il après une intervention sur un équipement critique ?
La remise en production suit le circuit de qualification et validation défini avec vos équipes : essais, vérifications, enregistrements dans la GMAO. Rien ne repart en production sans validation, et nous ne discutons pas cette règle.
Vous n'avez pas de référence pharmaceutique publiée. Pourquoi vous faire confiance ?
Parce que nous préférons le dire. Nos clients du secteur ne nous autorisent pas à les citer. Ce que nous pouvons montrer, ce sont des missions documentées dans des environnements à exigence comparable, et les attestations de formation BPF de l'intervenant que nous vous proposerons.
Intervenez-vous en urgence sur une ligne arrêtée ?
Oui : le rappel arrive dans l'heure aux horaires ouvrés, et l'astreinte la nuit, le week-end et les jours fériés couvre le reste en option, aux mêmes exigences documentaires.
Besoin d'un partenaire de maintenance compatible avec votre système qualité ?
Parler à un chargé d'affaires · 04 78 33 72 05
ou appelez le 04 78 33 72 05, rappel dans l'heure aux horaires ouvrés.
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Un chargé d’affaires vous rappelle dans l’heure, aux horaires ouvrés.
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Certifications · Qui intervient chez vous
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Démarche MASE pour la sécurité de nos interventions et évaluation EcoVadis sur notre performance RSE. Les attestations sont transmises avec chaque plan de prévention.
Une intervention technique non documentée n'existe pas.
Et une machine mal requalifiée peut bloquer un lot entier.
L’offreTechniciens formés aux BPF avant la mission attestations fournies à vos équipes. · Cadrage écrit avec l'assurance qualité · Exécution tracée · GMAO alimentée en temps réel au format de votre référentiel documentaire. · Requalification suivant le circuit défini avec vos équipes jamais improvisée. · Comportement maîtrisé en zone à atmosphère contrôlée · Couverture du parc et des utilités · Exigence du site · Formation BPF des intervenants · Documentation des interventions · Gestion des écarts · Zones à atmosphère contrôlée · Requalification · Astreinte
Ce que nous faisons, et ce que ça change pour vous
Aucune formation à improviser sur site, aucun doute à lever pendant un audit.
Périmètre, procédures applicables, niveaux d'habilitation, circuit de validation, conditions d'accès. Le cadre est posé avant le premier geste, fiche par fiche. Rien ne se négocie en cours d'intervention.
Chaque opération suit sa gamme, chaque pièce remplacée est enregistrée, chaque écart est déclaré. Pas de correction silencieuse. Votre système qualité voit tout ce qui s'est passé.
L'inspection se prépare sur l'existant, sans reconstitution de dernière minute.
Rien ne repart en production sans validation. La règle du secteur est appliquée sans discussion.
Habillage, flux, matériel dédié. Votre production et votre AQ n'ont pas à encadrer chaque déplacement de l'intervenant.
Lignes de conditionnement, mélangeurs, granulateurs, comprimeuses, air comprimé, vide, eau purifiée côté distribution, HVAC en appui de vos titulaires. Un interlocuteur du process aux utilités, en coordination avec votre service technique.
Réponse Migen
Techniciens formés avant la mission, attestations fournies
Comptes rendus au format de votre GMAO et de votre référentiel
Déclaration immédiate, jamais de correction silencieuse
Respect des flux, tenues et comportements, accueil sécurité suivi
Circuit défini avec l'assurance qualité, jamais improvisé
la nuit, le week-end et les jours fériés en option, mêmes règles documentaires la nuit que le jour
Notre méthodeUn appel. Un plan. Une ligne qui repart.Cadrage avec l'assurance qualité · Formation et habilitations vérifiées · Intégration · Exécution tracée · Requalification · Revue
Périmètre, procédures applicables, habilitations, circuit de validation, conditions d'accès. Tout est écrit avant la première intervention.
BPF, comportement en ZAC, discipline documentaire. Les attestations sont remises à vos équipes avant la mission.
Plan de prévention, accueil sécurité, prise en main des lignes et des procédures propres à votre site.
Gamme suivie, pièces enregistrées, écarts déclarés, GMAO alimentée dans l'instant.
Quand une opération touche un paramètre critique, la remise en production suit le circuit défini avec vos équipes. Essais, vérifications, enregistrements.
Disponibilité, récurrence des pannes, respect du planning préventif, tendance mois par mois. Le suivi se lit en revue de direction comme en réunion technique.
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